Tóm tắt quy trình:
Phục linh: nghiền một phần thành bột mịn, phần còn lại sắc 3 lần.
Sơn thù du: chiết hồi lưu bằng ethanol 2 lần.
Mẫu đơn bì: chưng cất lôi cuốn hơi nước, kết tinh bằng HCl 1 mol/L, rửa, sấy, nghiền mịn, bao hợp bằng β-cyclodextrin.
Các bã thuốc còn lại sắc nước 3 lần → lọc → hấp phụ bằng cột nhựa → rửa giải ethanol 70% → cô đặc.
Trộn các cao, sấy chân không → nghiền mịn → thêm phức hợp cyclodextrin → trộn đều.
Tạo vi hoàn:
Tỷ lệ:
Thuốc : MCC : tinh bột = 45 : 16 : 8
Dùng dung dịch HPMC 3% làm chất dính
Tạo hạt mẹ 40–60 mesh
Sau đó tạo vi hoàn 18–24 mesh
Sấy khô
Bao phim:
Dung dịch bao 6%
Công thức:
Nhựa acrylic II : HPMC : titanium dioxide : zein : PEG : glycerin : nước
= 20 : 2 : 5 : 8 : 4 : 1.5 : 40
Thông số kỹ thuật:
Tốc độ phun: 15–60 vòng/phút
Tốc độ máy chính: 80–150 vòng/phút
Tốc độ cấp bột: 15–50 vòng/phút
So với kỹ thuật hiện có, sản phẩm này có những ưu điểm sau:
Nâng cao độ ổn định của hoạt chất, giúp tránh ảnh hưởng từ môi trường bên ngoài, cải thiện hoạt tính phản ứng và độ bền.
Che lấp mùi, kéo dài thời gian bảo quản các chất dễ bay hơi.
Độ chảy tốt, khó vỡ, dễ đóng nang khi bào chế dạng viên nang.
Thuận tiện cho trẻ nhỏ và người cao tuổi – những người khó nuốt.
Vi hoàn thuận tiện cho bảo quản và vận chuyển, chiếm diện tích nhỏ; có thể sản xuất tại doanh nghiệp rồi vận chuyển đến nơi tiêu thụ để đóng gói thành dạng thuốc mong muốn. Nhờ đó sản phẩm dễ phân phối ra toàn cầu, đồng thời với chi phí đầu tư thấp vẫn giải quyết được vấn đề thuốc dễ hút ẩm, biến chất, đạt được mục đích của sáng chế.
Chế phẩm Cầm liên phiến (ghi trong Dược điển Trung Quốc 2000), gồm:
Hoàng cầm 250g
Liên kiều 250g
Hoàng liên 100g
Hoàng bá 400g
Xích thược 250g
Cam thảo 100g
Quy trình:
Xích thược và Hoàng liên nghiền mịn.
Hoàng cầm, Liên kiều, Hoàng bá, Cam thảo sắc nước 3 lần → gộp dịch → lọc → cô đến cao lỏng có tỷ trọng tương đối 1.35–1.40 ở 50°C.
Thêm bột mịn Xích thược và Hoàng liên → trộn đều → sấy → nghiền 120 mesh.
Lấy 1000g bột thuốc mịn trộn với:
440g cellulose vi tinh thể
125g tinh bột
Dùng dung dịch ethyl methyl cellulose 10% làm chất dính:
Tạo hạt 80 mesh làm nhân
Sau đó tạo vi hoàn 60 mesh
Dùng máy dập viên nén thành viên 0,55g → thành phẩm.
https://patents.google.com/patent/CN100475194C/zh