Thông thường người ta cho rằng liệu pháp Y học cổ truyền có thể làm chậm sự tiến triển của một số bệnh thận mạn tính. Các dược liệu thảo mộc Trung y được sử dụng rộng rãi trong điều trị. Đặc biệt là bài điều trị bệnh thận do đái tháo đường
Nghiên cứu này nhằm đánh giá hiệu quả lâm sàng và tính an toàn của cốm công thức thảo dược Trung y ở bệnh nhân Chronic Kidney Disease (CKD) giai đoạn 3 thông qua một nghiên cứu tiền cứu, ngẫu nhiên, có đối chứng.
Phương pháp (Methods)
Tổng cộng 343 bệnh nhân CKD giai đoạn 3 được tuyển chọn từ 9 bệnh viện tại tỉnh Giang Tô (Trung Quốc) trong khoảng thời gian từ tháng 4/2014 đến tháng 10/2016.
Những người tham gia được phân ngẫu nhiên vào hai nhóm:
Nhóm điều trị: uống cốm công thức thảo dược Trung y 2 lần mỗi ngày.
Thành phần chính (công thức thường dùng trong nghiên cứu)
Các bài dạng này thường gồm: Hoàng kỳ, Đan sâm, Xuyên khung, Phục linh, Trạch tả, Sơn dược, Đỗ trọng
Cơ chế đề xuất : giảm viêm cầu thận, chống xơ hóa thận, cải thiện vi tuần hoàn
Nhóm đối chứng: dùng cốm giả dược (placebo).
Thời gian can thiệp: 24 tuần.
Các chỉ số đánh giá chính gồm:
Protein niệu 24 giờ
Creatinin huyết thanh
estimated glomerular filtration rate (eGFR – mức lọc cầu thận ước tính)
Các chỉ số này được đo mỗi 4 tuần.
Kết quả (Results)
Protein niệu 24 giờ:
Không có sự khác biệt có ý nghĩa thống kê giữa hai nhóm
Nhóm điều trị: 0.97 ± 1.14 g/ngày
Nhóm đối chứng: 0.97 ± 1.25 g/ngày
Creatinin huyết thanh:
Nhóm điều trị thấp hơn đáng kể so với nhóm đối chứng
Điều trị: 130.78 ± 32.55 μmol/L
Đối chứng: 149.12 ± 41.27 μmol/L
eGFR:
Nhóm điều trị cao hơn đáng kể so với nhóm đối chứng
Điều trị: 55.74 ± 50.82 ml/phút/1.73 m²
Đối chứng: 44.46 ± 12.60 ml/phút/1.73 m²
→ Các khác biệt này có ý nghĩa thống kê (P < 0.05).
Ngoài ra, không có sự khác biệt đáng kể về tỷ lệ tác dụng phụ giữa hai nhóm.
Kết luận (Conclusion)
Điều trị bằng cốm công thức thảo dược trong 24 tuần có thể cải thiện chức năng thận ở bệnh nhân CKD giai đoạn 3. Tuy nhiên protein niệu không giảm, nên ý nghĩa không được tốt lắm. Cần có bài thuốc khác
https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC7596437
Thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên có đối chứng của bài thuốc Thận Trọc Phương (Shenzhuo Formula) trong điều trị albumin niệu nặng ở bệnh thận do đái tháo đường và cơ chế điều hòa phản ứng viêm của nó.
Bối cảnh (Background)
Shenzhuo Formula (SZF), một bài thuốc cải biên từ Didang Tang, được sử dụng để điều trị Diabetic Kidney Disease (bệnh thận do đái tháo đường). Tuy nhiên, các bằng chứng chất lượng cao về hiệu quả của bài thuốc này vẫn còn hạn chế.
Phương pháp (Methods)
Nghiên cứu là thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên, mù đôi, đa trung tâm, với thiết kế double-dummy và đối chứng hoạt chất.
Thuốc đối chứng là Irbesartan (IRB).
Hiệu quả điều trị được đánh giá bằng mô hình thống kê Bayesian.
Các nghiên cứu cơ chế sinh học bao gồm:
Phân tích proteomics viêm bằng công nghệ Olink
Giải trình tự RNA đơn bào (scRNA-seq) trên thận chuột KK-Ay
Các thí nghiệm in vivo
Kết quả (Results)
Tổng cộng 120 bệnh nhân DKD có albumin niệu nặng được phân nhóm ngẫu nhiên:
Nhóm SZF: 57 bệnh nhân
Nhóm IRB: 63 bệnh nhân
Sau 24 tuần:
1. Protein niệu 24 giờ
Nhóm SZF: −0.03 (−0.24 đến 0.18) g/24h
Nhóm IRB: 0.08 (−0.30 đến 0.14) g/24h
➡️ Không có khác biệt có ý nghĩa thống kê (P = 0.61).
2. Chức năng thận
estimated glomerular filtration rate (eGFR)
SZF: tăng 5.91 mL/phút/1.73m²
IRB: giảm 1.67 mL/phút/1.73m²
P < 0.01
Creatinin huyết thanh
SZF: giảm 5.15 μmol/L
IRB: tăng 3.39 μmol/L
P < 0.01
3. Đáp ứng hội chứng theo y học cổ truyền
SZF: 89.47%
IRB: 63.49%
➡️ Khác biệt có ý nghĩa thống kê (P < 0.01)
4. An toàn
Tỷ lệ tác dụng phụ và các chỉ số chuyển hóa tương đương giữa hai nhóm.
Phân tích Bayesian cho thấy SZF có lợi thế hơn về cải thiện chức năng thận.
Cơ chế tác dụng (Mechanism)
Bài thuốc SZF:
Giảm biểu hiện CX3CL1 ở tế bào nội mô
Giảm MCP-1 ở tế bào mesangial và tế bào ống thận
→ Gợi ý tác dụng chống viêm, giúp:
phục hồi chức năng nội mô
giảm xơ hóa thận.
Kết luận (Conclusion)
Bài thuốc Shenzhuo Formula:
Tương đương Irbesartan trong việc giảm protein niệu
Tốt hơn trong việc bảo tồn chức năng thận
Cải thiện triệu chứng theo y học cổ truyền
Độ an toàn tốt
Tác dụng có thể liên quan đến ức chế phản ứng viêm qua trục CX3CL1/MCP-1.
💡 Một điểm rất đáng chú ý của nghiên cứu này (về mặt khoa học):
Họ không chứng minh được giảm protein niệu tốt hơn thuốc chuẩn,
nhưng lại cho thấy cải thiện eGFR tốt hơn.
Điều này khiến bài nghiên cứu này khá gây tranh luận trong giới nghiên cứu bệnh thận, vì trong DKD giảm albumin/protein niệu thường là chỉ dấu quan trọng nhất của bảo vệ thận.
https://academic.oup.com/pcm/article/8/4/pbaf031/8323138
Hoàng kỳ giúp giảm protein niệu rất mạnh
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31034954
Astragalus membranaceus (Hoàng kỳ) có tiềm năng mang lại lợi ích trong điều trị Diabetic Kidney Disease (bệnh thận do đái tháo đường), một bệnh đang ngày càng gia tăng nhưng hiện vẫn có ít lựa chọn điều trị đã được chứng minh có khả năng bảo vệ thận.